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大查看降临！国药温州、长典医药等25家药企被药监局点名！
发布时间：2024-03-16 23:07:34 来源：开云体育网页版
大查看来了！12家药企违规被曝光，国药温州、长典医药、卫康生物、华东医药子公司......
近来（10月29日），浙江省药监局发布了多则药品GSP飞翔查看及处理成果状况公告，12家药企存在缺点被责令整改。
公告内容显现：依据《浙江省药品监督办理局办公室关于安排而且展开2021年药品GSP飞翔查看工作的告诉》，省局安排对11家药企进行了飞翔查看，在查看过程中，发现11家药企均都存在多项首要缺点或一般缺点，关于存在缺点的企业，药监局已责令整改。
详细触及的企业有国药控股温州有限公司、三门县医药有限职责公司、浙江江山百草堂医药有限公司、杭州景岳堂药材有限公司、浙江瑞元堂医药有限公司、华东医药存德（舟山）有限公司、浙江长典医药有限公司、华东医药供应链办理（杭州）有限公司、杭州卫康生物医药有限公司、杭州诚丰生物医药有限公司、浙江英特物流有限公司、浙江爱康大药房连锁有限公司。现在有部分药企已完结整改要求。
从公示的缺点来看，大都药企都存在质量办理部门监管、危险评价等方面不到位、中药饮片及其他药品贮存不妥的问题。
其间浙江江山百草堂医药有限公司的连锁总部及门店均都被查出存在多项首要缺点和一般缺点。在连锁门店中，该药企存在企业质量办理部门未安排而且展开质量办理体系危险评价、药品堆垛拥堵等6项首要缺点和中药饮片整件大包装检验后未加封并标识、对部分药品未整理树立药品质量档案等7项一般缺点。门店中存在维护人员对阴凉区温湿度未进行相对有用监测、调控一项首要首要缺点和药品贮存未与日子辅佐区域分隔、执业药师未按规则审阅处方等3项一般缺点。除此之外，据天眼查揭露多个方面数据显现，该药企在2019年至2020年期间曾因出售劣药和违背物价规则被国家商场监督办理局处分，其间在2020年新冠病毒肺炎疫情防治期间，因哄抬口罩价格被罚款50万元。
此外，浙江爱康大药房连锁有限公司的连锁总部和门店也都存在首要缺点和一般缺点被要求整改，现在企业已完结整改，金华市商场监督办理局对整改成果予以承认。关于上述的企业，浙江省药监局表明，本次仅仅飞翔查看中发现的问题，不代表企业存在的一切问题或缺点。企业应当执行质量安全主体职责，剖析研判原因，评价安全危险，采纳必要措施管控危险。
无独有偶，在同一天内，江西省药监局也发布了对100家药品出产企业的监督查看成果，其间查看发现江西倍肯药业有限公司不契合GMP，现已整改到位；此外，江西绿色制药有限公司、江西汪氏药业公司、方大特钢科技股份有限公司、江西汉江药业有限公司、江西省上高县制氧有限公司显现已停产。而其他94家药药品出产企业均都根本契合《药品出产质量办理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料出产质量办理规范》的要求。
除了对药品出产运营企业的日常监督查看外，近来，云南省药监局对医疗器械产品也展开了质量安全查看，大批的医疗器械不合格被曝光。
依据公告内容显现，为加强医疗器械质量监督办理，保证医疗器械产品运用安全有用，依据《云南省药品监督办理局关于印发2021年医疗器械监督抽检工作规划的告诉》（云药监械〔2021〕5号）要求，现将完结的546批医疗器械抽验状况发布质量公告，其间有9批医疗器械产品不契合规则规范规则。
触及的企业及不合格产品有广东悦斯科技有限公司出产的一次性运用医用口罩、云南云龙制药股份有限公司出产的一次性运用医用口罩、潜江天行健医疗用品有限公司出产的一次性运用医用口罩、宇安（河南）控股有限公司出产的医用外科口罩、河南省华裕医疗器械有限公司出产的一次性运用手术衣、昆明康业医疗器械有限公司出产的一次性医用棉签、云南晨业医疗器械有限公司出产的一次性医用灭菌棉签、河南鸿冉医疗器械股份有限公司出产的医用外科口罩、湖南花香实业有限公司出产的一次性运用手术衣。
其间潜江天行健医疗用品有限公司出产的一次性运用医用口罩、河南省华裕医疗器械有限公司出产的一次性运用手术衣经药监局查实，承认非该公司制造的产品。
跟着各省药监局的查看力度加大，信任在接下来一段时间内还会有要点监督查看降临。所以，对公司来说，想要在商场继续运营，加强药品、医疗器械出产出售监管才是运营之道。
