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发布时间：2024-02-15 18:16:53   来源：开云体育网页版

  为作好2004年《药品运营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，我局于本年1月下发了《关于印发2004年GSP认证工作定见的告诉》（国食药监市[2004]11号，以下简称《定见》），对全年GSP认证工作做出全体布置和安排。为仔细贯彻落实《定见》，坚持规范，严厉期限，实在作好本年认证工作，依据《定见》和《药品运营质量管理规范认证管理方法》（以下简称《方法》）的规则，现对认证工作中有关问题清晰如下：

  一、截止到2004年6月30日，没有经过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中型零售企业，这中心还包含没有提出认证请求的，在认证中被判定为不合格又抛弃整改的，或许被要求进行整改但没有在规则期限内提出复查请求的，以及复查成果仍不合格的，从7月1日起，中止其药品运营活动。

  二、在2004年6月30日前现已进行了认证查看，但被判定为期限整改的地市以上城市药品批发、零售连锁和大中型零售企业，假如依照《方法》规则的时限其整改期需求跨过6月30日的，企业自接到整改告诉之日起，应在《方法》规则的时限内报送整改陈述和提出复查请求，由认证安排按规则的时刻安排复查。复查不合格或许没有在规则期限内提出复查请求的，自期限截止日期次日起，中止其药品运营活动。

  三、对《定见》规则到2004年12月31日应完结认证的企业，其最终完结认证工作（包含完结对期限整改企业的复查）的截止期限为12月31日，不再顺延。

  为确保在2004年12月31日完结相关企业的认证工作，各省（区、市）食物药监管理部门应依据《方法》中有关认证时限的规则，统筹安排，合理确认截止受理认证请求的最终期限。在确认受理截止期限时，应预留出企业或许会呈现的整改期及整改的复查期，并将受理认证请求的截止期限书面告诉到辖区内应认证的各个企业。

  四、各级食物药监管理部门要加强商场监督管理，对到时未能按上述规则期限经过认证的企业，应依法监督其中止药品运营活动。

  五、各省（区、市）食物药监管理部门应逐渐加强对GSP认证的监督与施行。要坚持认证规范，仔细执行上述认证工作时限的要求。对依法应予以中止运营活动的，要加强监管，严厉政策规则，使GSP认证真实到达提高公司本质、筛选落后企业、促进企业结构调整、确保药品运营质量的意图。

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